GCP

De la Wikipedia, enciclopedia liberă

GCP (en = Good Clinical Practice, ro = Regulile de bună practică în studiul clinic) sunt reguli de bună practică în studiul clinic care reprezintă un standard internaţional pentru etica şi calitatea ştiinţifică în domeniul proiectării, conducerii, înregistrării şi raportării studiilor clinice în care sunt implicaţi subiecţi umani, care facilitează acceptarea reciprocă a datelor de către autorităţile competente în domeniul medicamentului.

În România autorităţile competente în domeniul medicamentului sunt ANM şi Comisia de Etică.

Respectarea acestui standard garantează publicului faptul că drepturile, siguranţa, confortul subiecţilor studiului sunt protejate conform principiilor care au la bază Declaraţia pentru drepturile omului de la Helsinki modificată.

[modifică] Legături externe

În alte limbi